日前，第48期院士沙龍“醫學研究倫理的規范化建設”在科學會堂舉行，來自政府部門、醫院、高校科研院所的專家就“肖氏反射弧”等話題展開熱議。專家指出，圍繞肖傳國手術的爭議，反映出我國對新技術手術缺乏監管。一些科研人員不嚴格區分“臨床前研究”、“臨床試驗”和“臨床應用”，把患者當成“實驗鼠”，面對這種情況，我國還缺少相應的監管體制。

        沙龍上，上海社科院研究員沈銘賢介紹了他參與制訂的我國  《干細胞研究與應用倫理規范》。沈銘賢表示，《干細胞研究與應用倫理規范》確立了一個重要原則，那就是嚴格區分臨床前研究、臨床試驗和臨床應用三個階段。對臨床前研究的倫理要求要寬松，因為這是基礎研究；臨床試驗要規范，因為受試者是人而不是實驗鼠；進入臨床應用階段則應嚴格準入，任何干細胞治療方法都必須經過行政審批。

        據專家調研，我國一些做干細胞研究的科研人員在沒有充分研究的情況下，就匆忙將某些技術應用于臨床，還向患者收取高額費用。這種現象引起了國際頂級科學雜志  《自然》的關注，該雜志的一篇評論稱之為“中國干細胞綜合征”。沈銘賢指出，其實不僅是干細胞領域，其他醫學研究也存在這類問題。近年來，我國出現的一些醫療事故或爭議性事件，都暴露出醫學研究在倫理規范和法律監管上的漏洞。

        談到“肖氏反射弧”時沈銘賢說，有位很有名的醫學專家告訴他，肖傳國找到了一條很好的治療神經原性膀胱的途徑，可惜他沒有充分研究，就急于將這項技術應用于臨床，“沒有對臨床前研究、臨床試驗和臨床應用作出區分”。結果很多患者付費做了手術后，沒有效果，或是留下后遺癥。

        上海中醫藥大學社科部教授樊民勝說，他參加了衛生部就肖傳國事件召開的緊急會議，會上他和幾位專家探討后指出，“我國對藥物、食品都建立了監管體制，但醫學中的手術新技術卻是缺乏監管的。一些醫生可以在沒有得到認證和批準的情況下，就把新的手術應用于臨床，埋下了安全隱患?！狈駝偬岢?，我國應盡快建立該領域的監管體制，另一方面醫務工作者也要加強自律，做到“未經批準的手術一律不進行，未經批準的藥物一律不使用”，最大限度維護患者安全和利益。